A-  La norme ISO 1 5189 V 2022

1. Généralité

• Définition
• Objectifs
• Historique
• L ’accréditation

 2. Les principes de la qualité

3. Notions du système de management de la qualité

• Identification de processus
• Interaction des processus

4 . Management des risques

5. Informations documentées exigées par la norme

Exercice pratique

B- Les Chapitres de la norme ISO 15 189 V 2022

1. 1. Le domaine d’application
   2. Les références normatives
   3. Les termes et définitions
   4. Exigences relatives au management
   5. Exigences techniques

C- Les exigences de la norme

4-  Exigences relatives au management :

4.1- Responsabilité en matière d’organisation

et de management

4.2 Système de management de la qualité

4.3 Maîtrise des documents

4.4 Contrats de prestations

Les exigences de la norme (suite)

4.4 Contrats de prestations

4.5 Examens transmis à des laboratoires sous-traitants

4.6 Services externes et approvisionnement

4.7 Prestation de conseils

4.8 Traitement des réclamations

4.9 Identification et maîtrise des non-conformités .

4.10 Actions correctives

4.11 Actions préventives

4.12 Amélioration

4.13 Maîtrise des enregistrements

4.14 Évaluation et audits

4.15 Revue de direction

Exercice pratique

5- Exigences techniques :

5.1 Généralité

5.2 Locaux et conditions environnementales

5.3 Matériel de laboratoire, réactifs et consommables, métrologie.

5.4 Processus préanalytiques

5.5 Processus analytiques

5.6 Garantie de qualité des résultats

5.7 Processus post analytiques

5.8 Compte rendu des résultats

5.9 Diffusion des résultats

5.10 Gestion des informations de laboratoire

Évaluation de la formation