WORKSHOP PRATIQUE : PRÉPARATION À L’ACCRÉDITATION ISO 15189 V 2022

WORKSHOP PRATIQUE : PRÉPARATION À L’ACCRÉDITATION ISO 15189 V 2022

ISO 15189 V 2022 - ASMA

Workshop pratique : Préparation à l’accréditation ISO 15189 V 2012 - ASMA

WORKSHOP MANAGEMENT DE LA QUALITÉ

DANS UN LABORATOIRE DE BIOLOGIE MÉDICALE 

Préparation à l’accréditation ISO 15189 V 2022

Exigences concernant la qualité et la compétence

Hôtel El Mouradi Palace- Sousse

Objectifs du séminaire

Programme 1ère journée :Programme 2ème journée : 

A-  La norme ISO 1 5189 V 2022

1. Généralité

  • Définition
  • Objectifs
  • Historique
  • L ’accréditation

 2. Les principes de la qualité

3. Notions du système de management de la qualité

  • Identification de processus
  • Interaction des processus

4 . Management des risques

5. Informations documentées exigées par la norme

Exercice pratique

B- Les Chapitres de la norme ISO 15 189 V 2022

    1. Le domaine d’application
    2. Les références normatives
    3. Les termes et définitions
    4. Exigences relatives au management
    5. Exigences techniques

C- Les exigences de la norme

4-  Exigences relatives au management :

4.1- Responsabilité en matière d’organisation

et de management

4.2 Système de management de la qualité

4.3 Maîtrise des documents

4.4 Contrats de prestations

Les exigences de la norme (suite)

4.4 Contrats de prestations

4.5 Examens transmis à des laboratoires sous-traitants

4.6 Services externes et approvisionnement

4.7 Prestation de conseils

4.8 Traitement des réclamations

4.9 Identification et maîtrise des non-conformités .

4.10 Actions correctives

4.11 Actions préventives

4.12 Amélioration

4.13 Maîtrise des enregistrements

4.14 Évaluation et audits

4.15 Revue de direction

Exercice pratique

5- Exigences techniques :

5.1 Généralité

5.2 Locaux et conditions environnementales

5.3 Matériel de laboratoire, réactifs et consommables, métrologie.

5.4 Processus préanalytiques

5.5 Processus analytiques

5.6 Garantie de qualité des résultats

5.7 Processus post analytiques

5.8 Compte rendu des résultats

5.9 Diffusion des résultats

5.10 Gestion des informations de laboratoire

Évaluation de la formation

Planning de la formation

Journée 1:  6 h

De 8 h 30 à 9 h : accueil et inscription 9 h démarrage de la formation

De 11 h à 11 h 15 : pause café

De 12 h 45 à 14 h : déjeuner

Formation : 14 h – 16 h

Journée 2 : 6 h

9 h : démarrage de la formation

De 11 h à 11 h 15 : pause café

De 12 h 45 à 14 h : déjeuner

Formation : 14 h – 16 h

Remise des attestations

PUBLIC CIBLE :

  • Pharmacien biologiste
  • Médecin biologiste Résident
  • Techniciens de laboratoire
  • Doctorant Responsable qualité
  • chercheur…

·  LIEU : Hôtel El Mourad Palace Sousse

  • Séminaire avec hébergement
  • Séminaire sans hébergement

·  FORMATEURS :

  • Mr. Ali Ouni

Consultant Responsable d’audit IRCA

METHODE PEDAGOGIQUE:

  • Exposés théoriques Interactivité et travaux de groupes +++ Supports audiovisuels Support de formation Une copie de la norme ISO 15189 : 2022

    DURÉE 2 jours

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