WORKSHOP MANAGEMENT DE LA QUALITÉ
DANS UN LABORATOIRE DE BIOLOGIE MÉDICALE
Préparation à l’accréditation ISO 15189 V 2012
Exigences concernant la qualité et la compétence
Hôtel El Mouradi Palace- Sousse
Objectifs du séminaire :
- Identifier les principes de la qualité
- Identifier les chapitres de la Norme IS0 15189 V 2012
- La différance entre certification et accréditation
- Identifier les processus d’un SMQ
| Programme 1 ère journée : | Programme 2 ème journée : |
| A- La norme ISO 1 5189 V 2012
1. Généralité
2. Les principes de la qualité 3. Notions du système de management de la qualité
4 . Management des risques 5. Informations documentées exigées par la norme Exercice pratique B- Les Chapitres de la norme ISO 15 189 V 2012
C- Les exigences de la norme 4- Exigences relatives au management : 4.1- Responsabilité en matière d’organisation et de management 4.2 Système de management de la qualité 4.3 Maîtrise des documents 4.4 Contrats de prestations |
Les exigences de la norme (suite)
4.4 Contrats de prestations 4.5 Examens transmis à des laboratoires sous-traitants 4.6 Services externes et approvisionnement 4.7 Prestation de conseils 4.8 Traitement des réclamations 4.9 Identification et maîtrise des non-conformités . 4.10 Actions correctives 4.11 Actions préventives 4.12 Amélioration 4.13 Maîtrise des enregistrements 4.14 Évaluation et audits 4.15 Revue de direction Exercice pratique 5- Exigences techniques : 5.1 Généralité 5.2 Locaux et conditions environnementales 5.3 Matériel de laboratoire, réactifs et consommables, métrologie. 5.4 Processus préanalytiques 5.5 Processus analytiques 5.6 Garantie de qualité des résultats 5.7 Processus post analytiques 5.8 Compte rendu des résultats 5.9 Diffusion des résultats 5.10 Gestion des informations de laboratoire Évaluation de la formation |
| Planning de la formation
Journée 1: 6 h De 8 h 30 à 9 h : accueil et inscription 9 h démarrage de la formation De 11 h à 11 h 15 : pause café De 12 h 45 à 14 h : déjeuner Formation : 14 h – 16 h Journée 2 : 6 h 9 h : démarrage de la formation De 11 h à 11 h 15 : pause café De 12 h 45 à 14 h : déjeuner Formation : 14 h – 16 h Remise des attestations |
PUBLIC CIBLE :
· LIEU :Hôtel El Mourad Palace Sousse
· FORMATEURS :
Consultant Responsable d’audit IRCA
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METHODE PEDAGOGIQUE:
DURÉE : 2 jours |